GMP车间无菌区要求

  （1）无菌室应完全关闭，进出无菌室至少要经两道门，中距离有缓冲间，无菌室与外间设置一个可开闭的窗口，用于传递用具。

  （2）无菌室一定要坚持整齐。工作人员进入无菌室应换专用鞋、专用衣。无菌室运用前须用紫外线 min ，操作完毕后清洁台面，再用紫外线 min 。定时用乳酸或甲醛熏蒸，完全消毒。

  （3）无菌室仅用于培养基分装等无菌操作，不可以进行有菌标本的操作。操作人员操作时应严厉关门，并戴好专用的口罩、帽子。

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